工作职责：

1、临床试验设计与规划:负责收集及整理医学信息，对立项品种提供临床方面评估意见，对拟申报品种制定临床研究策略。负责临床试验方案的设计，确保试验设计符合科学原理、伦理要求及法规标准。协同研究团队制定试验计划，包括受试者筛选标准、试验流程、数据收集与分析方法等。

2、医学文件撰写与审核:撰写或审核临床试验相关的文件，如知情同意书、研究者手册、总结报告等。确保所有医学文件内容的准确性和合规性，符合机构及法规要求。

3、医学指导:为研究团队提供医学指导和支持，解答试验中遇到的医学问题。

4、数据管理与分析:协助进行数据解读，为试验结果的医学评估提供专业意见。

5、安全与合规管理:监控临床试验的安全性，及时处理和报告不良事件，确保受试者安全。

确保临床试验的合规性，遵守相关法律法规和伦理要求。

6、专业知识培训:为研究团队提供临床试验相关的医学培训，提高团队的专业水平7、协助领导对临床研究有关的医学资源进行维护。

任职资格：

1、教育背景: 中医学、中药学硕士及以上，中医妇科学优先。

2、工作经验:有5年以上临床研究相关工作经验，需有成功项目经验，有医院工作实践经验者优先。