工作职责:
1.负责生产全过程的质量保证工作,确保生产车间严格按GMP要求组织生产,并对批生产记录进行审核。
2.负责中间产品、待包装产品、成品取样、放行工作。
3.开展对产品的质量监控工作,及时发现和解决产品质量问题及纠正预防措施。
4.车间日常监督检查整改工作。
5.负责对车间5S制度执行情况进行监督。
6.负责组织生产过程中的偏差调查,审核所有偏差,评估质量风险并提出处理意见。
7.负责不合格中间产品、成品调查处理分析工作。
8.协助完成质量投诉等工作。
9.参与风险排查工作。
10.参与质量风险和质量事故的处理工作。
任职资格:
1、本科及以上学历,药学、中药学相关专业。
2、2年以上药品车间现场质量管理工作经验。
3、熟悉药品质量管理的相关法律法规,熟悉中药材相关知识。
4、沟通能力优秀,熟练使用办公软件(如word、Excel、PPT等)。