质量体系的建设：

1. 协助质量保证部经理建立和完善质量管理体系；

2. 制定质量管理体系的各项制度、流程及规范，并监督执行；

3. 组织企业质量管理体系的教育培训工作；

4. 监督并指导各部门落实企业质量管理体系；

5. 协助质量保证部经理定期召开质量管理体系评审会议，报告实施质量管理体系的业绩；

6.收集各方面的建议，组织实施质量管理体系改进。

组织质量体系的审核与认证：

1.组织编制质量体系的年度内审计划；

2.全面负责内部质量管理体系审核工作，并拟定审核报告；

3.负责与质量认证机构进行接洽、沟通；

4.负责企业各项认证文件的审核，配合相关机构进行认证工作。

任职要求：

1.本科及以上学历，生物制品、医学、化学、生物学等相关专业；

2.掌握GMP与药品管理法知识，3年以上质量体系管理工作经验；

3.有生物药企业质量体系管理经验者优先考虑。