职位描述
1.负责新建生产车间工艺相关设备的FAT/SAT/IQ/OQ/PQ;
2.负责所属岗位SOP、SMP的起草和修订;
3.负责生产用物料、耗材的领用及退库；
4.严格按照SOP和批记录进行车间纯化工段的操作，带领操作员完成车间纯化工段粗纯、精纯、冻干及相关溶液配制工作；
5.按SOP要求填写批生产记录、设备使用记录等；
6.负责相关设备的清洁、保养和维护；
7.负责车间环境的清洁与消毒相关工作；
8.负责与QC、采购、仓库等相关部门的对接工作；
9.积极配合协助、执行完成领导安排的其它工作。
任职资格：
1.大专及以上学历，4年以上相关工作经验，生物制药、有机化学、分析化学、药学等相关专业；
2.熟悉反相，疏水，离子交换，超滤等纯化基本原理，可熟练操作工业级高压制备HPLC、超滤等纯化设备并能处理一般技术问题；
3.有GMP车间工作经验；
4.有防爆车间工作经验，熟悉高压层析；
5.了解GMP质量文件体系，有岗位SOP、SMP起草经验者优先。