客户质量工程师（base内江）
7000-10000元·14薪
成都 大专
质量主管
8000-11000元
四川杰莱美科技有限公司
成都
3-5年
大专
03-19
工作地址
四川杰莱美科技有限公司
职位描述
岗位职责：
1、协助管理者代表运行和持续完善公司的质量管理体系，确保体系符合相关法规要求，有效运行；
2、协助管理者代表推进医疗器械各项法律法规在公司各业务部门的落实、改进工作；定期组织质量管理体系和法规相关培训，提高全员对质量体系和法规的认识和理解；
3、协助管理者代表组织公司内、外部审核，年度管理评审，配合政府部门的质量监察，参与、策划各种质量管理活动，如对外协合作方的审核、认证工作和内部人员的质量意识培训；
4、协助质量负责人监督和协调公司的质量管理工作，确保质量管理的有效性和可靠性；
5、负责IQC、IPQC、OQC的全过程监控与管理，负责对检验标准的制定、修改、定期评审，检查标准执行状况；
6、负责公司各部门质量信息的收集、进行数据分析、制定改善计划和跟进落实；负责质量目标的监控和考核等工作，对公司质量目标整体达成负责；
7、负责组织客诉问题的分析，纠正预防措施的制定与跟踪；
8、负责公司有关体系文件的编制、审核和完善，及监督执行；
9、组织调查生产过程中的各类质量问题，利用质量工具展开分析、调查、以及汇报报告，督促责任部门实施改进措施，检验其有效性，防止问题重复发生。
任职要求：
1、3年以上医疗器械品质部门管理工作经历，至少1年担任质量主管或是高级质量工程师经验；大专及以上学历，机械、电子、质量管理等相关专业背景；
2、熟悉医疗器械相关法律法规，熟悉ISO13485质量管理体系及体系在企业的运作方法，执有GB/T 42061-2022/ISO 13485:2016内审员证，经历2次以上外部现场审核经验优先考虑。
3、思路清晰，有较强的独立思考和问题分析解决能力，能够快速定位并解决问题。
4、具备数据分析和处理能力，能够对数据进行统计和分析，并根据需要采取相应的行动。
5、对设计变更、文件控制、过程验证、生产过程控制方法和质量保证有充分的理解。
6、具备较强的写作能力，能编制质量管理体系文件；
7、熟悉质量管理相关工具及方法，如spc、QC七大工具等；
8、素质基本要求：工作认真务实，严谨细致、积极主动、品行端正，有较强的责任心和敬业精神；
9、质量意识要求：质量意识高，风险意识强。
福利待遇：
1.享受周末双休、朝九晚六，午休1.5小时，国家法定节假日；
2.入职满1年，每年可享受带薪年假；
3.公司购买五险一金；
4.公司提供全勤奖、生日福利、传统节日福利……
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以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕
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