一、岗位职责：
1.负责生物药、抗体制剂灯检、包装、笔车间质量类工作的推进，了解偏差、验证、变更、CAPA、质量文件、工艺类风险评估等流程，保证部门内各类质量相关工作按时完成。
2.负责车间工艺的梳理与改善，生产过程中工艺问题的解决，保证生产顺利进行，组织工艺培训，提高人员专业素养，加深日常操作对工艺原理的理解。
3.负责团队搭建，人员培养，团队规划，团队提升，人员管理工作。
4.负责生物药包装部临床产品技术转移对接工作、 GMP现场认证工作、设备调试、验证及上市生产相关工作；
5.负责推进本部门涉及的各类项目工作的推进执行，涉及相关文件的起草，会议讨论，资源协调等事宜。
二、任职资格：
1.本科及以上学历，生物、化学、药学等相关专业；
2.具有一定的项目管理经验，至少5年以上药品生产管理经验；
3.有较强的逻辑思维能力、语言、文字表达能力，具备跨部门沟通的能力及协调上下级的沟通能力，具备较强的抗压能力；
4.掌握word、Excel、PPT 等基本办公软件的使用方法；
5.具有药品包装经验者优先。