职位详情
医疗器械质量负责人
7000-14000元
江苏民诺集团有限公司
泰州
5-10年
大专
03-14
工作地址

靖江经济技术开发区精密制造产业园B8栋

职位描述
岗位职责:
1、负责建立、实施和保持医疗器械质量管理体系,确保其符合相关法规、标准和企业自身要求。
2、定期组织对质量管理体系进行内部审核和管理评审,持续改进体系的有效性和适应性。
3、参与医疗器械产品的设计开发过程,对设计质量进行控制和审核,确保产品符合预期用途和质量标准。
4、负责原材料、零部件及成品的质量检验和验收工作,制定并执行检验标准和流程。
5、对产品生产过程进行质量监督,确保生产操作符合工艺规程和质量要求。
6、负责医疗器械产品的注册和备案工作,确保产品合法上市。
7、建立医疗器械风险管理体系,组织开展风险评估和风险控制活动。
任职要求:
1、大专及以上学历,5年以上质量管理工作经验,熟悉医疗器械行业相关法律法规
2、专业知识扎实,执行力强,有责任心,工作有条理
备注:工作地址在斜桥新港工厂

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