职位详情
QA主管
5千-1万
河北扁鹊制药有限公司
邢台
3-5年
本科
12-04
工作地址

河北扁鹊制药有限公司

职位描述

一、QA主管的岗位职责
1. 领导质量保证团队,监督和指导质量检测活动,制定工作策略。
2. 设计和实施质量控制标准操作规程、检查计划,并确保其严格执行。
3. 实施现场检查,追踪不符合项的纠正预防措施,并管理相关记录。
4. 建立和维护质量管理档案,收集、分析质量相关文件资料。
5. 负责产品质量标准、管理程序、操作规程等GMP文件的起草、修订和审核。
6. 对与质量有关的变更、偏差、超标事件、投诉、不良反应报告、召回进行调查,并提交处理方案。
7. 组织GMP自检,记录自检发现的缺陷情况,并监控改进方案的落实情况。
8. 参与评价验证方案及报告,协调各类验证的实施。
9. 组织相关GMP规范和质量意识的培训,提升全员的质量意识。
10. 负责受托方的质量管理,包括物料监控、生产现场质量监督、原辅料和包装材料的放行质量监督等。


二、任职资格要求
1. 统招本科及以上学历,药学或相关专业背景。
2. 持有相关专业资格证书或具有中级专业技术职称或执业药师资格。
3. 至少3年以上药品生产和质量管理的实践经验,其中至少有1年的药品生产管理经验。
4. 熟悉药品生产、流通环节的规范操作流程和国家法律法规。
5. 具有良好的职业操守和道德修养,严谨的工作态度和团队合作精神。
6. 具有优秀的判断和决策能力、团队合作能力。

三、福利待遇
1.免费住宿、免费团队建设;
2.食堂福利餐、中秋春节过节福利品;
3.生日蛋糕;
4.社会保险。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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