职位描述
职责描述:
1. 负责研发项目的管理工作,基于项目的阶段情况,定期召开项目讨论会及汇报,协调解决各部门的配合问题
2. 负责研发项目的技术研究、临床研究的工作。
3. 负责制剂产品的CMO生产安排、监管、协调工作。
4. 负责研发项目注册工作,跟踪注册项目的审批进度。
5. 及时汇总、分类、整理、更新、归档并传达食品药品监督管理部门注册相关的文件、技术资料。
任职要求:
1. 本科及以上学历;药学、制药工程等相关专业;25-35岁;
2、三年以上项目管理工作经验;
3、熟悉口服液/口服固体制剂等工艺、设备应用,有相关生产经验者优先 ;
4、熟悉中国药品注册相关法规及技术指导原则,熟悉药品国内国际申报流程与临床研究的法规及资料撰写要求,有成功申报经验者优先;
5、对药品生产和GMP法规有一定的了解和理解;
6、具有良好的英文听、读、写的能力,能够满足基本工作需要的英文口语水平
工作地址:杭州市萧山区
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕