岗位职责

1、协助公司总经理制定公司注册发展规划，经批准后实施；

2、拟订注册部门管理制度和流程，经批准后负责具体实施并不断优化；

3、负责组织客户项目/产品的注册申报工作，根据注册项目情况，制定合理的注册计划，并有效实施；

4、按照国家相关法律法规及标准的要求并实时了解行业相关法规及动态，指导撰写、汇编、完善产品注册相关文件资料；

5、建立并保持与各级政府部门的良好关系，搭建注册相关主管部门和专家的资源体系，推进注册进展，确保注册各环节顺利进行；

6、负责完善部门架构及员工培养；

7、总经理交办的其他工作事项。

任职资格

1、本科及以上学历，医学、药学、检验学、生物学、医疗器械等相关专业；

2、10年及以上医疗器械注册工作经验，其中3年以上团队管理经验，具有独立与药监和客户沟通能力；

3、熟悉医疗器械注册的整个流程，熟悉国家有关医疗器械的法律法规以及相关行业标准；

4、具备优秀的沟通表达、组织协调及谈判能力，适应性和抗压性强；

5、品行端正，诚信，具有良好的职业道德；

6、具备出色的信息和文字处理能力；

7、能够接受因工作需要的不定期出差。

股权激励

本岗位为公司核心管理岗，经公司评估后可给与股权激励