岗位职责:
1、制定项目组年度研发计划,依据公司发展目标,指导并组织试剂新产品调研,可行性论证,立项评审,设计开发计划的资料编写;
2、负责试剂研发阶段产品研制,组织领导研发团队,制定项目实施计划,拟定工作目标,监控项目进度及产品质量,保证项目按计划完成并输出设计文档;负责试剂研发工作管理,建立并完善研发平台、规范、流程优化及执行;
3、负责项目组内员工的日常培训、辅导、激励工作,提升员工技术水平和研发能力,负责下属员工的绩效管理;
4、编写并完善试剂研发质量体系文件,参与和试剂研发相关的质量体系程序文件编写修订 ;
5、负责跟进客户反馈试剂应用信息并及时处理 ;
6、负责组织转产后试剂产品的持续技术改进和完善;
7、实验室、办公室相关制度的监督执行,包括卫生,设备,秩序等,并依据制度对下属进行监督管理;
8、负责新产品上市的相关培训、客户使用情况及相关问题的解决;
9、解决产品调试中出现的问题;
10、领导交给的其他工作;
任职要求:
1、生物及检验等相关专业本科以上学历;
2、3年以上体外诊断试剂产品研发经历,对研发流程体系、医疗质量体系、项目管理、体外诊断试剂产品标准等有深刻认识和应用经验;
3、5年以上专业技术研发经验(化学发光),3年以上团队管理经验;
4、有较强的责任心、学习能力、抗压能力、沟通协调能力;有较强的团队组织能力;有较强的IVD试剂技术研发总体把控能力,对产品技术前瞻性的选择有较强的判断能力;