职责：

· 协助临床监查员/驻地监查员、项目启动部门在限定时间内，更新、保存、上传临床试验文件；

· 根据试验方案进行中心筛选、项目启动、患者入组、常规监查、中心关闭等工作

· 根据临床试验标准确保临床数据相关文档的准确性、时效性、完整性等

· 熟悉临床试验操作基本阶段和操作流程，及时反馈相关信息给临床项目团队

要求：

· 6个月以上CRA工作经验，能够独立进行中心管理；

· 临床医学或医药学相关专业，本科及以上学历；

· 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规；

· 英语读写熟练，口头表达流利，通过CET-6者优先考虑；

· 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力；

· 能够适应经常出差；