岗位职责：

1、建立符合MAH要求的生产管理制度；

2、根据公司战略进行生产计划的制定及跟踪管理；

3、负责药品生产管理，确保产品符合GMP要求。包括监督受托方建立符合MAH要求的生产管理制度体系并按规定生产操作，审核受托方厂房设施、卫生管理、设备设计、安装与维护、物料和生产产品的贮存等，审核受托方工艺验证、清洁验证等与产品生产相关的确认与验证方案和报告，以及所有与生产相关的规程及文件；

4、负责监控并审核物料供应商的管理，参与供应商的审计，审核供应商审计报告、合格供应商清单等相关工作；

5、建立生产管理培训制度，并确保生产管理培训制度有效运行；

6、做好产品风险管理，负责审核产品生产相关质量风险的管理内容，监控影响产品质量的因素，协助质量负责人做好产品质量投诉的调查和处理。

任职要求：

1、药学类专业本科或以上学历；

2、具有药品生产企业（已有商业化产品且持有A证）3年以上生产和质量管理经验，其中至少1年的药品生产管理经验。要求具有生物大分子无菌经验。有生产负责人经历的优先考虑；

3、熟悉工艺流程，掌握生产管理内容、行业和市场的发展动态，了解竞争对手情况、GMP知识、生产计划调度、质量保证和安全生产等知识，具有中级专业技术职称或执业药师资格优先考虑；
4、具有良好的团队合作精神、较强的沟通能力、组织协调和管理能力，逻辑思维和抗压能力强。