岗位职责：

1，主导新药及仿制药项目的质量研究工作，制定并实施质量研究试验计划及稳定性试验方案；

2，负责研发项目分析方法的开发、优化、校正及产品的日常相关分析检测工作；

3，制订并撰写项目质量标准及申报资料中质量研究部分；

4，负责项目研发工作中质量标准的复核和原始记录的检查；

5，协助完成实验室SOP等管理体系改进及工作流程优化；

6，负责项目质量研究的技术转移；

7，协调各部门关系，跟踪项目进度，协调项目安排，确保项目顺利进行；

8，参加实验室仪器设备和环境的日常维护；

9，完成领导交办的其他工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，药物分析或相关专业；

2、充分具备化药研发政策及相关领域的专业知识与技术；

3、熟悉药物研发过程，能够独立解决突发情况；

4、具有良好的逻辑思维与文字功底，能够完成相关资料撰写；

5、具有良好的沟通能力、协调能力、团队合作精神；

6、正直守信，认真细致，具有高度责任感和较强进取精神。