岗位职责:
1.根据新版《药品经营质量管理规范》要求,组织各部门人员沟通并起草汇总药品质量管理体系文件, 并指导、监督文件的执行,组织做好制度执行情况的考核与奖惩工作,并向质量负责人进行汇报。
2.负责推行公司质量管理体系。协调部门之间在质量管理方面存在的问题,必要时向质量负责人提出报告。
3.负责对上下游客户及供货单位销售人员合法资格进行审核,建立质量档案,对供货单位质量管理体系进行评价。
4.督促质量管理员做好质量信息的收集和管理工作,并建立好药品质量档案。
5.负责指导设定计算机系统质量控制功能;负责计算机系统操作权限的审核,并定期跟踪检查。并监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作系统。
6.负责可疑药品、不合格药品的审核确认,对不合格药品的处理过程实施监督。
7.负责牵头组织药品质量投诉和质量事故的调查、处理及报告工作。
8.负责协助质量负责人做好方针、目标的管理及制定内审计划和方案、检查标准;定期组织公司质量管理体系的内审和风险评估。做好质量管理方面的教育和培训工作。
9.负责与药品监督管理部门的联络,积极主动配合各级药品监督管理部门的检查和指导工作。
任职资格:
1.具有执业药师资格;
2.大专以上学历,医药相关专业,具有药品经营企业5年以上工作经验,3年以上同岗位工作经验;
3.具有与政府相关部门交流经验,能够独立应对各项检查;