1-1.2万
浙江伟德杰生物科技有限公司
1. 参与制、修订验证管理规程、验证工作流程及验证操作相关SOP等;
2. 参与国内外验证管理相关法规、指南、科学方法、先进经验的收集、消化、宣传(培训)、贯彻并检查监督;
3. 负责建立各种验证方案、验证报告模板,统一格式,不断完善,定期更新并培训、推广;
4. 负责对验证的范围和程度的风险评估;
5. 负责输出验证主计划及验证生命周期追溯计划表,并根据计划实施情况,进行跟踪检查,定期更新验证主计划及验证生命周期追溯计划表,并输出验证年度报告;
6. 负责组织验证的实施,监督实施过程;
7. 负责温控类设备/分析仪器的验证方案起草、验证实施和验证报告工作;
8. 负责温度验证仪的实施操作;
9. 参与审核验证方案、验证报告及验证相关资料等;
10. 负责验证相关资料的登记、整理、存档;
11. 参与验证相关质量事件的调查;
12. 参与GMP审计有关验证方面现场接待的组织、资料提供及缺陷内容的整改情况反馈跟踪,并对有关资料进行筛选、登记、存档;
13.其他领导分配的工作。
有验证工作经验者优先
熟悉医药行业的法律、法规、政策、GMP知识及质量保证体系建设要点
具有强烈的责任心,独立工作能力,沟通能力强,较强的团队合作能力和学习能力
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以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕