职位详情
验证专员
6000-10000元·15薪
伟德杰生物科技
台州
1-3年
本科
10-21
工作地址

浙江伟德杰生物科技有限公司

职位描述

1. 参与制、修订验证管理规程、验证工作流程及验证操作相关SOP等;

2. 参与国内外验证管理相关法规、指南、科学方法、先进经验的收集、消化、宣传(培训)、贯彻并检查监督;

3. 负责建立各种验证方案、验证报告模板,统一格式,不断完善,定期更新并培训、推广;

4. 负责对验证的范围和程度的风险评估;

5. 负责输出验证主计划及验证生命周期追溯计划表,并根据计划实施情况,进行跟踪检查,定期更新验证主计划及验证生命周期追溯计划表,并输出验证年度报告;

6. 负责组织验证的实施,监督实施过程;

7. 负责温控类设备/分析仪器的验证方案起草、验证实施和验证报告工作;

8. 负责温度验证仪的实施操作;

9. 参与审核验证方案、验证报告及验证相关资料等;

10. 负责验证相关资料的登记、整理、存档;

11. 参与验证相关质量事件的调查;

12. 参与GMP审计有关验证方面现场接待的组织、资料提供及缺陷内容的整改情况反馈跟踪,并对有关资料进行筛选、登记、存档;

13.其他领导分配的工作。


职位要求:
两年以上药品验证管理工作经验

有验证工作经验者优先

熟悉医药行业的法律、法规、政策、GMP知识及质量保证体系建设要点

具有强烈的责任心,独立工作能力,沟通能力强,较强的团队合作能力和学习能力


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