在QA主管的领导下，对涉及产品质量活动的全过程进行有效的监控。负责受托生产企业与委托生产品种相关的生产质量活动监督检查工作。审核受托方批生产记录、批包装记录、批检验记录等记录，接受QA主管的业务指导，并向质量保证部汇报产品质量的具体情况和改进建议。监督受托方不合格品处理程序及不合格品销毁。

岗位职责：负责编写、修订、实施质量管理文件、记录；负责辅助文件专员进行文件复印、发放、收回、销毁工作。负责校对药品说明书等印刷性包装材料，校对无误后方可签字、印刷。