职位详情
qc质检员
4千-7千
莱康润禾(北京)医疗技术有限公司
哈尔滨
3-5年
大专
10-14
工作地址

金域蓝城3期深蓝杰座1栋

职位描述
岗位职责:
1、对受托方的条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托检验的能力;
2、对受托检验的全过程进行监督。涉及委托第三方检验的,对第三方检验机构资质和能力进行审核;
3、进行检验方法学的验证、转移或者确认,相应方案和报告审核批准;
4、制定对不符合质量标准的结果和重要的异常趋势的处理程序,并将处理过程中产生的文件记录以复印件或者其他方式移交给对方。
任职要求:
1、药学及相关专业大专及以上学历;2、有药品生产企业实验室工作经验,具备无菌、微生物检测、高效液相色谱、气相色谱、原子吸收、红外、紫外等常规检验项目的实操经历,现场检查问答时能灵活应对,能看懂质量标准、药典等国家标准,能审核全部检验相关的记录和验证,确保合规性和正确性。
3、能审核检验过程中的偏差和变更,给出审核意见。能出差到委托生产企业,委托第三方检验机构以及部分供应商进行现场审计,必要时能到受托生产企业监督检验。
4、可接受短期出差。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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