职位描述
主要职责:
1. 负责大输液或药学产品的质量检测工作,包括但不限于理化分析、微生物检测、稳定性考察等。
2. 参与制定和优化质量控制流程、检测方法及操作规程,确保符合GMP(良好生产规范)及其他国际标准。
3. 对生产过程进行监督,对发现的偏离情况进行记录、调查,并协助制定CAPA(纠正与预防措施)。
4. 定期审核和评估实验室设备的性能,确保检测数据的准确性和可靠性。
5. 协助处理客户投诉和产品召回事件,参与问题根源分析并提出改进措施。
6. 保持与相关部门的良好沟通,共同推进质量管理体系的持续改进。
7. 关注行业动态,学习最新的法规要求和技术进展,不断提升个人专业能力。
任职资格:
1. 药学、生物技术、化学或相关专业本科及以上学历。
2. 至少3年以上大输液或药学领域质量控制/保证工作经验,熟悉GMP等相关法规。
3. 精通药品检测技术和分析仪器的操作,如HPLC、GC等。
4. 具备良好的数据分析能力和问题解决能力,能够独立完成实验报告编写。
5. 强烈的责任心和质量意识,注重细节,能在快节奏环境中有效管理多项任务。
6. 良好的沟通协调能力和团队合作精神。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕