岗位职责:
1.根据 GCP 和研究方案要求, 协助研究者完成各项工作;
2.协助研究者完成伦理资料递交、药理机构备案及合同签署等工作;协助及时完成SAE及SUSAR等相关安全报告;
3.协助研究者完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档;
4.协助研究者完成受试者管理工作,包括受试者招募、筛选潜在的受试者、安排受试者访视、安排实验室各项检查、获取检查结果等;
5.协助研究者完成试验标本的处理、保存和运送工作;
6.协助研究者完成临床研究药物及其相关物资的管理和计数,包括药物及其相关物资的接收、保存、分发、回收和归还,并完成相关记录;
7.在研究者授权下协助研究者填写病例报告表及差异解决(需要进行医学判断的除外);
8.协调CRA的中心访视工作,提前准备各种文档供CRA监查;
9.按照试验计划与中心人员及申办方等进行全面的沟通(邮件、口头、传真)并记录;
10.协助研究者完成临床试验的其他相关工作。
任职要求:
1.本科学历以上,医学、药学、护理学及相关专业;
2.有CRC经验优先考虑。
职位福利:五险一金、带薪年假、定期体检、节日福利、项目绩效