岗位职责：
1.负责新产品的研发、分析、测试，解决研发过程中遇到的技术问题；
2.负责按照医疗器械法律法规和标准编写研发文档，如DHF和DMR等；
3.配合完成产品注册；
4.负责新产品的生产转移和技术指导培训；
5.完成上级安排的其他事务。
任职要求：
1.熟悉掌握国家相关法律、法规、规章，并具备医疗器械相关法规、标准等方面的培训能力；熟悉ISO13485和GMP体系，熟悉医疗器械质量管理工作，并具备指导和监督生产企业按照规定实施质量管理体系的专业技能，以及解决实际问题的能力;
2.从事过等离子刀、高频、射频等能量外科器械的相关研发经历，擅长机械结构与产品绘图，3 年以上相关工作经验，本科以上学历；
3.良好的沟通、协调能力，责任心强，认真细致，团队协作能力强；
4.熟练运用计算机和办公软件；
5.诚实敬业、细致踏实，有很强的责任心和自驱力。