岗位职责：
1、部门内人员管理，包括技术培训、工作指导、项目安排、绩效考核工作，提升团队研发实力和效率；
2、按照注册申报要求， 带领团队进行中间体，原料药和制剂的质量研究工作：包括质量研究方案制定及实施，分析方法开发及验证，质量标准起草、审核及交接，撰写CTD格式的注册申报资料；
3、掌握部门所有项目的进度及技术问题，及时提供技术方案和支持。对于难度大、长期无明显进展的项目直接介入，解决关键技术难点；
4、负责分析相关项目管理工作，包括方案制定、项目团队建设、研发实施、项目节点选择控制、成本控制及项目评估等工作；
5、协调部门间工作，配合合成部和制剂部，高效完成日常分析研究工作。
任职要求：
1、硕士研究生学历优先，经验优秀者可考虑本科及以上学历，药物分析、分析化学、药学等相关专业；
2、熟悉仿制药及创新药的研发流程，熟悉FDA，ICH，CFDA和CDE的药品注册法规和技术指导原则，善于衔接相关研发环节，深刻理解CMC在ANDA, IND和 NDA分析研发文件的具体要求；
3、熟悉化学药品研发流程，熟悉分析方法开发、方法学验证及稳定性研究等相关的药物分析研究工作，掌握数据库和文献检索与查阅；能解决日常工作中出现的分析实验问题；
4、6年以上医药行业相关经验，不少于1年部门管理经验；
5、对工作有高度的热情，责任心强；有良好的项目管理能力；能同时组织、管理多个项目。