岗位职责： 1、 协助完成公司研发项目I期临床试验方案、知情同意书、研究者手册等医学资料的撰写； 2、协助参与项目的启动会、方案讨论会、数据审核会、研究者会等，提供相关的医学支持； 3、 协助审阅相关单位提供的医学文件资料； 4、协助完成临床结果的数据分析，撰写总结报告初稿； 5、协助完成研发项目申报资料中与医学相关内容的撰写； 6、协助完成临床试验项目的SAE审核、SUSAR报告的撰写及其他医学监查等工作； 7、配合其他部门提供产品开发相关的医学支持； 8、协助参与公司内外与医学相关的活动。 岗位要求： 1、硕士研究生及以上学历，临床药理学、临床医学、临床药学等相关专业； 2、熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP、ICH-GCP等相关法规； 3、了解药物研发的全过程，了解临床试验全过程； 4、熟练查阅和使用外文文献及资料； 5、具有优秀的文字撰写能力、组织协调能力、分析及解决问题的能力。