岗位职责:
1. 负责药品生产用原物料、中间控制点、成品及稳定性试验样品的检验,按时完成检验任务;
2. 按照GMP要求,完成检验记录、使用记录的填写与复核,确保相关记录符合数据完整性的要求;
3. 负责检验工作完成后的仪器设备的清洁与维护;
4. 负责产品质量标准、分析方法、稳定性试验方案等文件的撰写;
5. 在主管指导下,完成OOS、OOT等实验室偏差的调查;
6. 能够完成分析方法的验证、转移与确认;
7. 遵守和保证公共工作区域内的5S和安全,保持工作环境的整洁和有序;
8. 完成上级交办的其他工作。
任职要求:
1. 药学或生物技术、药物分析、分析化学等相关专业本科及以上学历;具有药企5年以上检验工作经验;
2. 具备必要的检验基础理论知识,熟练使用检验仪器(如HPLC、GC、FTIR、UV、KF、电位滴定仪、旋光度计);
3. 具备良好的沟通和表达能力,工作态度严谨,遵守规则,有很强的责任意识;
4. 能吃苦耐劳,具有团队合作精神;
5. 能够熟练使用Office 办公软件,具备一定的英语听、说、读、写能力;
6. 具有生物药或多肽药物相关工作经验的优先录取。
职位福利:五险一金、包吃、带薪年假、员工旅游、节日福利、包住、周末双休、加班补助