协助QS经理进行部门全面管理工作。

1. 完善QS部门文件体系，确保体系文件的持续提升。

2. 负责部门员工培训管理，不断提升员工GMP意识及工作质量。

3. 负责组织年度产品质量回顾分析及产品持续工艺确认，确保产品质量持续提升。

4. 负责组织质量管理评审沟通会，确保质量管理体系的持续改进。

5. 负责公司年度报告（含产品档案等）制定及上报工作。

6. 负责公司动态风险管理，确保公司质量管理持续提升。

7. 负责公司变更、CAPA、偏差的审核、跟进、归档工作。

8. 负责法规更新工作。

9. 完成上级领导安排的其它工作。

1. 教育背景：药学或相关专业本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）

2. 工作经历：从事药品生产、质量管理5年以上，有中国新版GMP认证经历。

3. 技能：接受过与所生产产品相关的专业知识培训，具有较好的文字加工能力，抗压能力强，工作思路清晰，团队合作意识好，具有一定的协调、沟通能力。