1、负责批生产记录的发放、收集整理与审核工作，保证原始记录填写规范；及时上交，并配合生产、质量部门对记录的复核工作。

2、负责辅助记录的发放、收集、整理与归档工作。

3、提出车间岗位技能培训计划与GMP知识培训计划，负责实施，并做好相应记录。

4、负责车间各项培训结果的收集、整理，及时上交档案室。

5、负责文件管理工作，建立规范的文件系统，并监督文件系统在本车间的实施，保证一切生产行为有章可循。

6、按照文件管理程序负责组织落实车间文件的编制和修订。

7、负责工艺规程和批生产记录的起草和修订。

8、负责文件报审、签收、使用管理、回收。

9、负责产品技经指标（产量、检验合格率、产品收率、生产周期、设备利用率、生产效率）的统计，每月组织召开车间级的技术质量分析会。

10、负责组织生产现场试验的方案设计、申请和实施。

任职要求

1.药学、中药学及相关专业；

2.中成药生产企业3年以上工作经验（需具备提取到制剂全流程的实操或管理经验），至少1年基层以上管理经验；

3.掌握药品生产相关法律法规知识；

4.熟知提取、合剂相关设备原理。