岗位职责:
1、按照生产计划及SOP,进行配液,所有操作均应符合GMP以及本公司文件规范要求;
2、按期完成产线负责人下达的各项生产任务,保证本岗位及关联岗位的工作顺利完成,并真实、完整、正确的完成本岗位相关的各种记录;
3、负责配液相关的异常情况、偏差及CAPA等活动;
4、负责配液岗位相关文件的起草、修订和执行;
5、按照相关SOP进行洁净区的清洁消毒工作,确保岗位人员卫生、工艺卫生、环境卫生、设备卫生等符合规定;
6、负责本岗位的物料管理及生产用容器具、洁具管理,各种标识内容填写与定置管理;
7、支持和协助其他部门或其他岗位的工作,完成上级领导安排的其他工作。
任职资格:
1、本科学历,生物、药学或相关专业 ;
2、有生物制品配液相关工作经历者优先考虑;
3、有GMP车间工作经验者优先;
4、了解在线配液和一次性配液系统的操作。