职位描述
工作职责:
1、负责物料供应商的管理,包括清单、资质档案、评估和审计、定期评审等全过程的工作;
2、在生产用物料放行前,对其验收、检验记录等物料批信息资料进行审核;
3、仓库现场管理监督、巡检;监督计划物流部物料、产品的储存、发放及记录填写的规范性,审核仓库的物料管理类文件;
4、参与及跟进物料相关偏差、变更、风险评估等质量活动,并审核相应调查报告,纠正预防措施审核与执行情况;
5、不合格品的审核及监督处理;
6、参与因质量问题产品返回和用户投诉的调查,退货产品的质量评估及跟进处理;
7、配合接受官方/客户审计、自检等MC有关的工作准备,跟进CAPA;
任职条件:
1、本科及以上学历,药学、药品检验、药物分析、生物制药、药物制剂等相关专业;
2、有2年以上相关工作经验,有欧美GMP检查经验者优先考虑;掌握中国,欧盟等主要官方GMP要求(与物料,供应商及委托生产有关的部分)优先考虑;
3、良好的团队合作能力,组织协调能力,拥有较强的语言和书面表达 逻辑性和条理性;
4、工作认真,责任心强,抗压能力强;
5、掌握常用办公软件,能阅读英文文献等,如口语流利者优先考虑。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕