岗位要求：

1) 负责按产品生产工艺和质量控制要求，对产品生产管理和质量管理全过程现场监督，确保产品按照批准的流程进行制备、贮存，确保生产质量管理符合GMP管理要求。

2) 负责对生产前相关环节进行监督，如人员培训上岗、无菌更衣、设备设施、生产物料的检查确认。

3) 负责对生产过程进行监督，如洁净环境监督、试剂配制、物料消毒传递、取样规范、关键参数的双人复核和记录填写规范等。

4) 负责分工范围发生的偏差调查并跟进纠正预防措施情况，及时对生产中偏差情况进行调查，并向QA负责人提交报告和处理意见。

5) 负责审核批生产记录、批检验记录；负责成品放行前批记录审核，对产品生产过程的情况和检验结果的准确性进行审核，确保放行产品符合既定的质量标准和临床使用要求。

6) 负责成品放行前的储存监督和发放复核，确保成品发放和运输符合管理要求。

7) 按需协助完成物料相关管理，如供应商资质审查、整理、更新、物料代码更新、合格供应商更新等。

8) 按需协助完成部分验证计量监督工作。

任职资格：

1) 本科以上学历，制药、生物制药、制药工程或相关专业。

2) 两年以上QA经验，尤其是无菌车间现场QA经验。

3) 原则性强，沟通能力强，工作积极主动、乐于思考。

4) 熟悉国内GMP法规。

5) 有免疫细胞治疗领域QA经验的人员优先考虑。

6) 有QA其他岗位工作经验人员优先考虑，如物料管理、偏差管理、变更管理、验证管理。