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质量分析研究员-研发岗24、25届硕士职位 (MJ000014)
8000-12000元
北京昭衍生物技术有限公司
北京
不限
硕士
03-19
工作地址

北京亦昭生物医药中试研发生产基地经济技术开发区瑞合西一路7号

职位描述

职责描述:

1. 负责生物大分子CRO/CMO的色谱分析方法(包括但不限于SEC、Titer、WCX、HIC、RP、N糖、SA等)开发与优化,包括撰写分析方法开发试验方案、开展试验、撰写开发报告;

2. 负责确定方法预验证方案,撰写预验证方案、开展验证试验,并进行验证方案转移的相关工作;

3. 负责工艺开发、处方筛选及处方确认相关样品的检测,对上游工艺进行色谱质量评估;

4. 负责色谱类仪器设备的日常维护与简单维修;

5. 参与质量标准、检验标准操作规程、检验记录、管理规程、设备及软件标准操作规程等文件的编写;

6. 参与药物临床报批申请资料的撰写。

任职要求:

1. 硕士及以上,分析化学、药物分析、生物化学等相关专业;

2. 熟悉HPLC等仪器设备的使用;

3.研究课题中涉及药物理化性质的研究和检测方法开始;

4. 具有良好的文献阅读能力、实验设计、数据解读及分析、报告撰写能力,

5. 超强的学习能力、良好的沟通能力;优秀的团队协作能力;

6. 具备较好的英语听说读写能力。

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