职责描述：

1. 负责单克隆抗体及蛋白类药物的纯工艺放大及商业化生产；

2. 参与生产车间的建设，仪器设备的安装与调试；

3. 负责管理及维护中试车间的设备，GMP单抗生产设施的设计，设备选型，验收和验证；

4. 参与客户项目生产技术转移工作；

5. 负责及时向上级反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题；

6. 负责起草审阅GMP文件，例如：URS、SOP、MBR，审核批生产记录；

7. 负责起草工艺验证、清洁验证、设备清洁验证等方案的执行工作；

8. 负责对组内成员进行培训，严格按GMP要求执行操作。

任职要求：

1. 生物学相关专业；

2. 4年及以上的药品工艺放大或生产经验；

3. 具备相关纯化设备（AKTA及过滤设备）的操作能力及指导能力；

4. 有GMP生产经验以及熟悉抗体纯化工艺流程者优先；

5. 具备工作协调、任务分配并组织相关人员完成工作任务的能力；

6.英语读写能力较强，能够翻译、读懂英文生产相关文件；