岗位职责:
1、负责小分子化药的中控、放行及稳定性检测相、方法确认、验证、转移等工作。
2、支持工艺开发及处方开发样品检测、提供可靠的数据支持,推动项目顺利进行,协助药物在国内外申报。
3, 其他由公司战略需要与研发生产相关的工作;
任职要求:
1、药学相关专业本科及以上,2年及以上小分子化药GMP放行工作经验;
2、具有小分子化药产品放行的至少2年以上GMP的相关经验。能熟练掌握离子色谱、HPLC、气相、硬度仪、崩解仪、原子吸收、激光粒度仪、粉体测试仪、溶出仪、电位滴定仪、水分仪、卤素水分测定仪等相关仪器;
3、 工作思路清晰,善于学习,吃苦耐劳;
4、工作主动性强,遇事不推诿,善于沟通,拥有跨部门协调能力;具备清晰的口头和书面表达能力;
5、能够适用高强度、快节奏的工作;
6、身体健康,没有不符合国家药品法规、GMP等规定的相关疾病;
7、遵守公司规章制度,服从领导工作安排。