1） 熟悉掌握无菌原料药GMP法规，按照GMP要求管理、组织生产；

2） 熟练掌握OFFICE办公软件，能独立完成工艺规程、岗位SOP、批生产记录等软件的编制、审核；

3） 具备接待GMP审计、客户审计等经验，组织迎检；

4） 具备分析无菌原料药杂质分析、跟踪、传递管理经验；

5） 具备3年以上车间人员、培训等管理经验；

6） 能独立解决无菌原料药生产过程中遇到的各种问题；

7） 能独立完成大修、预算、成本管控等工作。

8） 具备国际审计、认证经验者优先