岗位职责：
1. 负责国际法规指南的收集、分析，定期进行跟踪和信息更新，并进行上报；
2. 负责组织国外客户审计、国外官方检查组织及后续整改回复工作；

3. 负责国外客户技术包资料的整理工作；

4. 配合国际注册主管完成产品工艺验证阶段相关文件类资料提供及审核工作；

5. 协助体系主管建立和完善公司欧盟/FDA/WHO质量管理体系方面各项工作，并实现与现有国内质量体系的融合；
6. 协助体系主管进行欧盟/FDA/WHO质量管理体系的培训和有效实施；
7. 负责制定欧盟/FDA/WHO认证项目的年度及月度预算；
8. 负责国际GMP认证团队建设；
9. 按公司要求提交相关总结报告；

10.完成上级领导交代的其他相关工作。