岗位职责：

1、有原料药，制剂产品的分析方法开发和验证经验，包括分析方法开发、方法验证、样品检测等。
2、从事过稳定性研究工作，可撰写稳定性方案，报告。
3、能解决分析研发过程中出现的问题。
4、参与实验室仪器的日常管理及维护。
5、撰写工作涉及的SOP、实验方案及报告、申报资料，协助完成文件整理及归档工作。
6、协助上级进行实验室日常管理及OOS和偏差的调查。
7、能熟练查阅新药质量研究相关的英文文献。

8、可在指导下独立完成方法验证和转移。

9、能很好地配合现场核查并做好上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1、本科及以上学历（如能力突出，也可放宽至大专），药学和化学及相关专业；

2、熟悉药物分析研发流程。

3、能独立完成新药质量研究的一般性工作；

4、熟悉原料药及制剂分析方法和质量研究；

5、熟练使用分析各种仪器，如HPLC，GC等进行分析，熟悉药物分析设备的使用及日常维护；

6、有高度责任心、细致认真，有良好的团队合作精神。