7千-9千
苏州亦诺微医药科技有限公司
职责描述:
1、遵守公司的各项规章制度;
2、执行公共设备、生产工艺设备、研发实验室设备的操作和维护保养规程;
3、执行变配电设备、空调机组、空压机组、送排风、冷水机、制药用水系统等大型设备制定操作与维护规范,突发事故应急处理及生产保障;
定期执行对公司内所有基础运行设备进行巡视检查,及时发现问题排除隐患,及其他部门提出的维修申请项;
4、做好预防性保养、维护工作,解决设备使用部门提出的设备故障,做到一般故障2小时内处理,疑难问题1天处理,有需要的联系设备厂家;
5、配合厂家技术人员完成新购设备的安装、调试、试运行、验证,提供设备运行所需的水电气等其他条件;
6、制定设备维护计划,并与实验/生产计划紧密结合,确保满足实验/生产需要,按GMP相关规定对设备维修保养记录进行统计分析记录留档;
7、负责现场工装管理、工艺布局、开发和执行,制定生产线的标准化作业和现场工位器具设计,对新设备、工装投资提供技术需求和技术对比,对现有设备更新优化整改;
负责对自动化设备生产线软件更行,备份、恢复工作;
8、负责SOP文件制修订、偏差、变更、CAPA、I/OQ验证,新员工培训;
9、制定岗位备品备件请购计划及备品备件管理;
10、负责收集、整理、完善工程、设备完工后图纸、改造工程图纸,设备材料的相关资料,分类存档,做到随时可供查阅;
11、完成上级领导安排的其他临时工作。1、熟悉GMP相关法律、法规知识;
2、熟悉制药企业常用厂房设施、消防、配电、公用系统、生产设备的运行原理,动手能力强,有独立完成设备维护维修能力;
3、良好的沟通能力和动手能力,以及很强的质量管理意识;
4、具备岗位要求的相关职业资格证书,如电工操作证、制冷证等。以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕