职位详情
药品质量总监
3-4万
北京优众达管理咨询有限公司
北京
10年以上
本科
03-25
工作地址

中关村生命科学园

职位描述
一、岗位职责
1、战略规划与体系建设 根据公司发展战略,制定并执行质量战略,推进全面质量管理体系,确保公司在生物制品质量管控上始终符合国内外高标准。
2、质量体系管理与优化 全面负责公司质量管理体系的完善与日常管理,主导内部质量审核与管理评审工作,持续提升质量管理体系的运行效率与效果。 确保公司顺利通过各类质量审计、认证与检查,维护公司良好的质量信誉。
3、风险防范 构建并完善质量风险评估与预警机制,对疫苗生产全过程进行系统性的质量风险识别、评估与分级管理,制定风险应对策略,有效预防质量事故的发生。
4、团队管理与人才发展:负责质量部门的整体规划与团队建设,吸引、选拔和培养高素质的质量专业人才,打造一支团结协作、专业精湛的质量管理团队。
5、跨部门协作与沟通 与研发、生产、采购、销售等部门建立紧密的合作关系,搭建高效的沟通桥梁,确保质量要求在产品全生命周期中得到无缝对接与有效落实。
6、技术支持 作为质量领域的专家,为公司新产品研发、工艺优化、供应链管理等工作提供质量方面的专业指导,确保生产工艺稳定可控,供应链质量可靠。


二、任职要求
教育背景:生物制药、药学、微生物学、免疫学等相关专业本科及以上学历。

工作经验与能力:
1.拥有10年以上生物制药行业质量管理工作经验,其中至少3年以上担任质量管理高级管理职位的经历,拥有小核酸行业经验。
2.精通国内外生物制品相关的 GMP、FDA、EMA 等法规政策以及行业质量标准,确保公司运营始终符合法规要求。
3.具备卓越的领导能力,能够带领质量团队达成挑战性目标,激发团队成员的潜力,营造积极向上的团队氛围。
4.具备敏锐的质量风险识别与决策能力,在面对复杂的质量问题和紧急情况时,能够迅速做出准确判断和果断决策,采取有效的应对措施,确保公司利益和产品质量不受损害。
5.具有强烈的责任心和敬业精神,对质量工作充满热情,注重细节,追求卓越,以高度的责任感确保公司产品质量符合合规标准。

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