【岗位】药品生产负责人

【工作地点】南京、连云港

【薪资待遇】薪资面议。

岗位职责：

1、全面负责公司B证申报工作，组织编制生产相关管理文件和技术文件；

2、负责申报产品的工艺合理性审查、工艺验证工作；

3、监管受托生产企业的生产、仓储、设备与工艺、生产安全工作，以及相关文件的完善与执行；

4、合理安排生产，完成生产任务，控制产品成本及产品质量；

5、协助与督促受托生产企业的现场管理、作业等符合GMP体系规范要求；

6、沟通协作与受托生产企业，本企业质量、营销、物流、财务等相关部门的协同。

岗位要求：

1、药学或相关专业本科以上学历（中级以上职称或执业药师资格）；

2、五年以上药品生产和质量管理经验，其中至少三年无菌生产和质量管理经验；

3、熟悉药品生产管理相关法律法规、规章制度，精通GMP规范；

4、有很强执行力和沟通协作能力，能适应出差；

5、有参与制剂研发、仿制药一致性评价工作经验优先。