职位描述
Position description 职位描述:
根据GCP, GLP, CAP,标准操作程序(SOP),适用的研究具体程序(SSP)和当地法规要求,负责样品管理过程的实施。
负责样本管理功能组的运作,通过检测患者标本,关联数据,及时报告结果,帮助医生进行疾病的诊断、治疗和预防,以实现高质量的患者护理
Responsibilities 职责:
1、样品管理相关的流程的执行。
1.1负责标准品、检测试剂盒和空白基质的接收、储存、跟踪和处理。
1.2负责研究期间样品的接收、盘点、存放、提取和归还;任何意外事件需报告给主要研究员和
1.3测试设备经理,配合及时采取行动。
1.4负责保存和归档,参比标准品、检测试剂盒、空白基质、生物试剂和生物样品相关的文件。
2、根据相关的标准操作规程和指导进行与岗位相关的实验室日常工作。
3、起草/检查/审查/批准文件,如SOP,协议,分析结果,相关报告和方法。
4、参与实验室后勤(一般事务)管理,如相关职能部门的采购,库存控制,付款申请。
5、负责功能组相关仪器或设备的维护,工作区域的清洁/维护。
6、作为计算机化系统的岗位负责人,支持系统的相关工作,如验证测试、定期评审、报告等。
7、参加CAP/GCP/GLP/法规相关培训课程。
8、支持部门经理指派的临时工作任务。
9、参与样品收集盒/标签的准备工作。
10、 参与分析研究项目的管理。
Study Personnel in Study 经培训后该岗位需具备的基本素养:
1、所有参与研究的人员必须熟悉《良好实验室操作规范》中适用于他们参与研究的部分内容。
2、研究人员将有权获得研究计划和适用于其参与研究的适当标准操作程序。他们有责任遵守这些文件中给出的指示。对这些指示的任何偏差都应记录在案,并直接与研究主任和/或(如果适当的话)研究员沟通。
3、所有研究人员负责及时、准确地记录原始数据,并遵守本《良好实验室操作规范》原则,并对其数据的质量负责。
4、研究人员应采取健康预防措施,以尽量减少对自己的风险,并确保研究的完整性。他们应该向适当的人告知任何相关的已知健康或医疗状况,以便他们可以被排除在可能影响研究的手术之外。
Education and Experience教育以及工作背景:
1、生物化学,生物技术,实验室科学,化学或相关领域的4年制学士学位优先。
或具有相关实验室经历的专科毕业生。
Skills and Competencies 技能:
1、熟悉所有实验室操作活动。
2、经培训后具备良好的CAP/GCLP,适用法律(当地和国家)和法规要求的工作知识。
3、良好的沟通技巧。
4、优先考量具备良好的英语口语和书面或其他第二语言技能。
5、良好的问题解决能力。
6、有效的时间管理和优先排序技能。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕