职位信息
一、图纸设计及技术管理
1. 负责与研发、生产和设计院沟通核实各生产线工艺和设备需求,匹配的工艺设备和系统特征,参与预灌封注射器、西林瓶生产系统(线)工艺设计;参与生产线工艺设计图纸审核(内审、外审和技术交底);
2. 负责建设项目工艺设备/系统的“URS”起草和修订;
3. 负责建设项目GEP体系管理、技术文件中工艺设备/系统部分审核;
4. 参与设计、施工单位、工艺设备设施供应商和系统集成商考察、筛选、比选实施和评定,比选方案、合同拟定;
5. 负责工艺专业设计阶段技术沟通、按规定流程完成施工过程中工艺专业图纸变更报审。
二、工程项目施工过程管理
1. 负责设备及管道安装工程施工单位专业人员编制合理性并监督施工组织的关键岗位人员审核与职责落实;参与开工条件的复核;
2. 负责施工单位编制的设备及管道安装工程施工总进度及各阶段的分解进度计划审核,定期复核计划完成情况,发生重大调整或变更时及时纠偏、追踪,定期汇总申报进度;
3. 负责施工、设计院、监理单位之间的工艺技术沟通和协调工作;与该工程项目相关使用部门的技术沟通和联络工作;
4. 参与设备及管道安装工程阶段验收、竣工验收,阶段验收、竣工资料、报告的审查;
5. 参与工程现场文明施工、安全管理监督核查工作;
6. 负责到货设备、工艺管道、阀门等材料的认质、认价和复核工作;
7. 负责设备及管道安装工程签证条件、签证记工、签证内容、签证工作量复核情况;
8. 负责法定抽样管道、阀门等材料送和现场检测检旁站监督工作。
三、设备设施、集成系统技术管理
1. 负责设备、设施,集成系统需求文件机械专业技术审核工作;
2. 参与设备、设施供应商,系统集成商市场调研、考察、论证和评定工作;
3. 负责工艺设备设施、系统招标/比选书编制,组织/参与工艺设备设施、集成系统的招标/比选工作,合同签订等工作;
4. 负责工艺设备设施、集成系统制造过程质量、进度跟踪,参与/组织完成FAT测试工作;
5. 负责工艺设备设施、集成系统到货验收;安装工作、调试验收、确认/验证工作督导工作;工艺设备操作、维护保养培训。
四、负责管辖项目的工程成本控制。
五、公司、领导、项目组交办的其他工作
任职要求:
1、制药机械、化工机械、制药工程等相关专业本科及以上学历。
2、具有至少五年制药企业工厂设备管理经验、建设经验,主持或参与过化学制剂、基因及HIV治疗药物、单克隆抗体中试研发、生产车间建设或改造工作。
3、接受过制药工程设计,GMP\GEP等专业知识培训。
4、熟悉制药工程设计及相关设备设施,熟悉公司在产药品生产工艺流程及设备原理,系统构架等,有一定故障处理能力;
5、对于制药机械供应市场行情有一定了解,对国内、外主流制药机械生产制造和集成商有一定了解;
6、责任心强、为人正直、工作细致认真;忠于职守、严守机密;具有较强的学习能力;良好的敬业精神和职业道德操守
职位福利:五险一金、绩效奖金、包吃、包住、交通补助、节日福利、住房补贴、餐补