职位描述
职位名称:质量负责人
岗位职责:
1. 负责公司生物制药产品的质量管理和质量控制工作,负责GMP质量负责人法定职责;
2. 建立和维护质量管理体系,确保符合相关法规和标准GMP
3. 对生产过程进行质量监控,对产品质量问题进行跟踪和分析
4. 负责组织质量相关的内部审计和外部审计
5. 与药监部门进行沟通和协调,确保公司产品质量符合法规要求
岗位要求:
1. 生物制药、药学或相关专业,本科及以上学历,具备中级及以上专业技术职称;
或持有执业药师资格证书。
2. 具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训;
3. 熟悉药品生产质量管理规范(GMP)和相关法规
4. 具备良好的沟通协调能力和团队管理能力
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕