岗位描述:
1. 负责落实和监督设计和开发活动过程符合质量体系，进行研发相关质量标准、方法工具和规范的审核和修订；
2. 通过研发过程质量管理和风险管理，监督研发过程和体系文件的执行并形成记录和报告；
3. 结合公司在研产品，对在研产品各业务流程推进、项目过程活动进行监控；
4. 负责制定产品开发的质量计划，确定项目质量目标和实施方案，通过对项目过程监控和变更控制，确保整个项目过程高效并具备可追溯性；
5. 协助产品和项目经理跟踪物料、图纸、文档的交付和上传状态；对产出物进行统计分析，获取各任务的进度及质量数据，得出任务绩效的原始数据及横向、纵向对比数据；
6. 管理日常过程记录，根据需要进行设计的梳理，统计及总结，以便总结日常和工作流程中的问题，推进持续改善；
7. 负责研发用工艺规程草案、研发试生产记录模板、质量检验标准等文件的准备。
岗位要求：
1. 本科及以上学历，质量工程、电子、计算机、软件工程、机电、机械制造、自动化、工艺、材料成型，测控与仪器等相关专业等相关专业背景；
2. 具有良好的学习能力，文档熟悉和口头表达能力，熟悉ISO13485质量体系标准，有过医疗器械研发质量体系工作经验优先；
3. 具有团队合作精神，良好的服务意识，坚持原则，诚实敬业，有较好的条理性；工作积极主动，能承受较强的工作压力。
本岗位有可能会派往雇员所在地合作的劳务派遣公司承接或由集团、分、子、控及或合作公司执行用人管理。