岗位职责：
1. 配合集团、上级领导为小分子生物分析部门划定短中长期目标，并保证部门经营目标的
实现；
2. 管理小分子生物分析部门，合理安排组内资源、人员和实验进度，保证团队工作符合相
关标准操作规程。保证实验数据质量符合 GLP 要求。
3. 主持部门的日常工作、实验室建设，建立实施并优化部门工作体系，按期总结汇报，保
障部门的日常产出。
4. 带领团队完成 LC-MS/MS 的生物分析方法开发、验证、样品检测及在 PK、PD、生物
分析领域的发展，进行方法开发阶段或研究阶段出现的问题排除；
5. 确保参与项目的技术人员明确工作职责，并按照方案/方案变更/分析方法和 SOP 来执
行试验，确保各种试验原始数据记录及时、准确；
6. 参与部门的实验工作，作为生物分析验证项目的专题负责人或分析项目的负责人，负责
对项目的质量和进度进行把控，是项目的关键控制节点。解决项目中技术问题，回复项
目中 QA 的 finding。
7. 进行生物分析计算，使用 WinNonlin 等软件计算相关参数，评价分析结果。
8. 根据相应 SOP 对仪器进行日常维护、校正，参与仪器设备管理，作为部门液质联用系
统系统拥有者，管理计算机化系统。
9. 负责部门人才队伍建设，制定培训计划并提供培训。

任职要求:
1. 药学或相关专业本科及以上学历；
2. 有 3 年以上生物分析实验室管理经验 , 3. 接受过 FDA，OECD 和 CFDA 相关 GLP 法规和规范的培训，熟悉 GLP 法规具有相应工
作经验和技术要求；
4. 具备高度认真负责的工作态度，良好的沟通协调能力，英语说写流利。