1.制定和修订原辅包、成品、中间产品质量标准，审核检验操作规程。
2.监督CMO日常检测、稳定性检测以及分析方法转移及相关记录审核。
3.审核CRO方法开发和方法验证文件。
4.能够熟练操作检验仪器，特别是HPLC、GC、IR、UV、ICP-MS、离子色谱、原子吸收等。
5.负责稳定性考察，检验及评价物料与产品的质量稳定性。
6.参与验证方案、验证报告的审核，负责检验分析方法的验证，验证工作的日常管理。
7.负责审核留样品种的稳定性考察计划制定及执行
8.确保检验过程中出现的OOS或OOT时，能够及时开展调查和处理，并做好记录，及时保存归档。
任职要求:
1.医药相关专业，本科及以上学历；

2.至少5年以上药物分析/检验相关工作经验，有方法转移和方法验证经验者优先；

3. 适应出差