岗位职责：

1、负责QA部门日常管理工作，协调本部门与其他部门的工作关系，接受质量负责人领导并对质量负责人负责；

2、负责对QA部门员工工作情况进行考核，确保绩效考核工作有效实施；

3、负责组织QA开展产品生产全过程的监控与管理；

4、负责组织公司验证的开展及验证相关文件的建立和完善，审核验证方案、报告，协调相关部门完成验证工作

5、组织制定及完善公司质量管理系统，协调相关部门按ISO90001等要求制定相关文件；

6、负责审核QA制定文件，确保建立完善的文件管理体系和质量管理体系文件的可操作性，确保文件的有效执行；

7、负责制定现场监督检查计划，组织汇总现场监控情况，并向相关部门及质量负责人进行反馈；

8、负责外部审计、认证工作，偏差及异常情况的调查，确保所有偏差已进行调查和处理；

9、负责变更控制的管理，对不合格品、提出处理意见，报质量负责人批准，并跟踪处理情况；

10、负责组织用户投诉、产品退货、召回的处理；

11、负责组织供应商管理，包括制定供应商审计方案、组织现场审计、审核原料的供应商资料、提供合格供应商名单；

12、负责组织公司质量培训，组织公司员工进行质量管理相关知识的培训与考核；

13、负责制定自检计划，定期组织相关部门的自检，形成自检报告，并制定整改措施监督整改进度的落实与完成；

14、负责质量风险的管理，参与风险识别、分析、评估和控制；负责对降低风险及可接受的风险的纠正/预防措施的实施过程进行跟踪及评价；

岗位要求：

本科以上学在，药学、制药工程、应用化学等相关专业，具备8年以上药企质量QA管理工作经验，对GMP体系熟悉，熟悉公司产品生产和质量管理相关制度，熟练掌握质量体系知识。