职位描述
岗位职责:
1.按照生产指令进行制剂生产工作,根据GMP规范中生产管理要求执行相应的操作;
2.主导解决生产过程中的工艺难题,提高产品收率;
3.负责工艺验证方案、制剂模拟试验方案、清洁验证方案、设备验证方案的起草以及报告汇总确认;
4.生产时设备操作及设备的维护保养;
5.生产物料的管控;
6.负责制定制剂岗位SOP、设备SOP、清洁SOP;
7.负责车间控制生产成本,并提出合理化建议并执行;
任职要求:
1.本科及以上学历,药学、化学、生物、医学等相关专业,十年以上药品生产制剂工作经验,有生物制品无菌制剂工作经验、卡式瓶工作经验者优先;
2.熟悉国内外GMP相关法规、指南和药品质量管理工作要求;
3.具备较好的应变能力、执行力、专业知识与技能、服务意识和团队意识。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕