⚪发酵主任：精通发酵罐操作以及 维护保养，有新建厂以及原料药从业经验优先，熟悉GMP

⚪纯化主任：精通离心机、层析、离交柱、喷干、浓缩设备操作以及维护保养，有新建厂以及原料药从业经验优先，熟悉GMP

⚪精制主任：精通浓缩、喷干、浓缩、醇沉操作以及 维护保养，有新建厂以及原料药从业经验优先，熟悉GMP

工作职责:

1.负责中试生产车间的日常车间管理工作，包括车间内的人员管理，设备、安全培训指导；负责车间人员的培训和培养工作；

2. 负责中试生产车间工作沟通、协调、跟踪等，按照GMP及国家相关的法规进行工作，确保生产车间工作正常进行；

3.负责与工艺开发部，质量研究及质量管理部等职能部门密切合作，进行中试工艺生产（含发酵、纯化、精制、包装等），确保中试生产符合相关的法规要求；

4.配合质量研究和质量管理部门，根据不同项目制定并执行本部门相关的检测项，确保符合药品申报需要；

5.根据项目申报进展，参与准备相关申报所需材料、数据，撰写相应的申报资料，以及中试相关质量的撰写与存档；

6.负责本部门的成本核算及未来生产成本的预估，选择最佳中试生产方法，并负责后期可能的向生产部门的工艺转移；

7.根据项目和设备状态，制定排产计划，提高设备利用率和研发效率；

8.负责记录和整理试验的原始记录及相关文件复核，保证其真实性、完整性以及负责相应的国家和公司标准；

9.负责实验标准操作规程、实验记录的审核、审批及存档工作；

10.参与产品的稳定性考察研究工作安排、起草稳定性研究方案、报告等相关工作；

11.负责实本验室环境维护和监测，仪器的维护、维修工作，保证本部门工作按照相关规定正常合理的进行；

12.负责本部门仪器设备的采购申请，及用户需求的撰写工作，仪器的招标比价、仪器验收等工作，以及相应的试剂材料（含原辅料）的选择、采购、验收等工作，确保相关流程符合GMP标准；

13.领导交予的其它任务

任职要求：
1.本科及以上学历，微生物发酵及相关专业；至少3年以上现场生产管理经验，中试规模的发酵、纯化和精制相关经验；

2.熟悉生物医药中试生产技术，掌握小试工艺的中试放大技术，了解从中试规模到生产规模放大的相关知识；

3.良好的计算机能力，能够熟练运用office软件进行日常工作管理和数据处理及ERP系统的运用，有良好的职业道德和主人翁意识及团队管理经验；
4.参加过GMP相关培训，有GMP生产相关经验和意识；