岗位职责：
1、根据公司全面风险评估报告制定年度验证总计划。
2、负责天津华龛生物仪器设备、公用工程、清洁验证等确认与验证工作方案的起草。
3、负责确认与验证工作实施进度的监督，向QA经理汇报进度。
4、负责确认与验证的实施。
5、负责确认与验证实施过程中偏差和变更的处理。
6、审核验证报告，确认数据逻辑性、真实性、合理性。
7、负责验证方案的整理和归档。
8、负责年度质量回顾中确认与验证部分的分析总结。
任职要求：
1、本科及以上学历，制药工程及相关专业。
2、无菌注射剂企业5年以上生产质量管理经验，2年以上验证实施经验、1年验证管理经验。
3、熟悉制药企业生产、检测设备，公用工程系统，工艺、清洁验证设计原理。 4、熟悉GMP及相关法规。
5、有较强的文字处理能力，能够独立撰写验证方案，熟练操作各类办公软件和数据分析软件。