【岗位描述】：

1.具有“质量第一” 的观念，坚持质量效益的原则，承担质量管理方面的具体工作，独立履行职责，在医疗器械质量管理、工作质量管理方面具有裁决权，承担相应的质量管理责任。

2.依据公司质最方针目标，制定本部门的质量工作计划，并协助部门领织实施。

3.负责协助起草公司医疗器械质量管理制度，并指导、督促制度的执行。负责首营企业、首营品种的质量审核。

4.对公司经营过程中的医疗器械质量进行严格检查监督，每月对公司各岗位质量管理工作的执行情况进行考核，在公司内部有效行使否决权。

5.在公司各部门的协助下，做好本企业的质量培训、教育工作。

6.负责对上报的质量问题进行待查、确认、处理、追踪。

7.负责指导和监督医疗器械保管、养护和运输中的质量工作。

8.负责处理医疗器械质量查询。对客户反映的质量问题填写质量查询号登记表，及时查出原因，迅速予以答复解决，并整理查询情况报送质量管理部和销售部门。

9.负责质量信息的管理工作。经常收集各种医疗器械质量信息和各种有关质量的意见建议，组织传递反馈。

10.负责不合格医疗器械报损前的确认、审核及报废医疗器械处理的监督工作.

11.协助部门领导组织本部门的质量分析会，做好记录，及时填报质量统计报表和各类信息处理单.

12.负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。

13.负责验证工作的监督、指导、协调与审批。

14.质量工作的对外联系。

【岗位要求】：

1.具有医疗器械相关专业（相关专业指药学、医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等）大专及以上学历或者中级及以上专业技术职称。

2.3年以上医疗器械经营质量管理工作经历，熟悉医疗器械经营业务，准确掌握相关法规要求，具备正确判断和保障实施能力。

3.具有高度责任感，能坚持原则，秉公办事，保障质量管理工作的实施。

4.能独立解决经营过程中的质量问题。

5.对医疗器械质量及管理进行判断、指导、监督和裁决。

上班时间：8:30-12:00 13:30-17:00

公司地址：福州市闽侯县上街镇高新区高新大道7号福汽集团8楼801（地铁二号线厚庭地铁站D出口200米）

【福利待遇】五险一金、周末双休、高温补贴、节日福利、带薪年假、餐补等