职位详情
药品生产负责人
1万-1.5万
成都合为医药科技有限公司
成都
3-5年
大专
04-29
工作地址

成都青羊区苏坡街道西环广场4栋(中坝地铁站A口步行460米)

职位描述
负责我公司生产管理工作,组织排产安排,生产过程监控及文件记录的审核。
任职要求:
1、硬性条件:三年以上无菌药品生产质量管理实践经验。从事过普通制剂、小容量注射剂,冻干粉针生产管理5年以上;熟练掌握制剂工艺以及过程关键控制点;
2、熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》、《已上市化学药品变更管理办法》等相关法规,并能与生产实践结合,灵活运用;
3、熟悉药品生产质量管理关键要素,通晓以上各剂型药品生产过程中的风险点,并能与硬件管理、过程管理、人员行为管理、工艺管理、风险管理等有机结合;
4、熟练掌握变更、偏差、CAPA的管理以及运用技能,能够识别风险、管控风险,并具备持续改进的良好能力;
5、熟悉工程管理、厂房及设备设施管理、EHS管理法规,具备相应管理知识以及技能,能够独立组织完成政府主管部门的检查、整改等工作;
6、熟悉GMP文件体系,具备独立编制以及审核GMP生产体系各类文件的能力,能够领导建立完整的生产相关文件体系;
7、熟练操作生产主要设备,知晓设备关键结构以及功能,快速诊断设备故障,与设备供应商保持良好技术沟通;
8、良好的组织能力,沟通协作能力,团队意识强。能够知晓其他体系以及部门的工作难点以及重要性,主动配合工作,解决问题;
9、良好的生产管理专业能力,具备生产策划、生产组织、工艺改进、成本管控、精益管理的先进理论知识以及实践经验;
10、熟悉物料管理的法规要求,保证收发存过程的有序、规范,以及物料以及产品的在库安全以及货运过程安全;
11、良好的领悟力,执行力,学习能力,性格豁达,乐观以及较强的抗压能力;
其他要求:
学历:大专以上(本科优先)学历,医学、药学相关专业;
常住区域:成都及其周边优先选择
性别:不限

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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